大腸肛門科辞典

カプセル内視鏡

小型カメラをいれた1cm前後の小型カプセルを飲み込み、画像診断をおこなうもの 　参考

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カプセル内視鏡

出典: フリー百科事典『ウィキペディア（Wikipedia）』 (2011/01/19 08:14 UTC 版)

カプセル内視鏡（カプセルないしきょう、英: Capsule endoscopy）は、小型カメラを内蔵したカプセル状の内視鏡。

胃・小腸・大腸等の消化管の観察を目的として、口から飲み込んで撮影し肛門から排出される。

カプセル内視鏡の例（写真はギブン・イメージング社のもの）右側にカメラが内蔵されている）

ギブンイメージングの製品のカメラ側。ギブン・イメージング、オリンパスメディカルシステムズの製品は、カメラがカプセルの一方の先端部にある。

歴史

元々1980年頃より、イスラエル国防省のラファエル研究所のGavriel Iddan等によって開発が進み、2000年にネイチャーに臨床研究報告として掲載され、広く知れ渡ることとなった。

2001年にはギブン・イメージングの小腸用のカプセル内視鏡は米国でFDAより認可を受けている。日本でも2007年4月に「カプセル型撮像及び追跡装置」（クラスII）として承認され、日本のフジノンと販売、部品供給及び研究開発に関して提携し、同年10月に保険適用された。

日本勢ではアールエフとオリンパスがカプセル内視鏡の開発を進めてきている。オリンパスは、EU圏内で2005年より販売を開始している。日本では2008年9月に製造販売承認を取得、同年10月に販売が開始された。。

アールエフが開発中の次世代カプセル内視鏡は、ギブン・イメージングのものより小さく、バッテリーは内蔵せず電波により送電する方式を採用、外部コントローラによって移動やカプセルの向きを自由に指示・制御することができる、とされている。カメラは本体中央に配置され360度回転できるため、消化管内の全面をくまなく撮影することが可能である、とされている。なお、アールエフのものは未承認であり市場流通はしていない。

構造

カプセル内視鏡の形状は薬のカプセルに類似している。ギブン・イメージング、オリンパスメディカルシステムズの製品は、外径10mm前後で、一般的な薬のカプセル剤よりも一回り程度大きい。

カプセルにはCMOSやCCDで構成されたカメラ及び無線装置を内蔵する。患者が内服したカプセル内視鏡は、蠕動運動によって消化管内を運ばれ、前進しながら非侵襲的に消化管内を撮影し、画像データを体外に送信する。画像データの受信は、患者が装着するベストに内蔵された受信機で行う。撮影を終えたカプセルは自然排出される。カプセルは再使用しない（使い捨て）。

製品

日本で認可されているものは以下の2つの製品がある。基本的に保険適応は「原因不明の消化管出血の精査」上部消化管内視鏡・大腸内視鏡検査を施行されていることが前提である。

• PillCam®SB：ギブン・イメージング（主に小腸の観察を目的とした製品）
• EndoCapsule®：オリンパス

その他認可されていないが以下の製品が存在する

• PillCam®ESO2：ギブン・イメージング（主に食道の観察を目的とした製品）
• PillCam®COLON：ギブン・イメージング（主に大腸の観察を目的とした製品）
• Norika3®：アールエフ
• Sayaka®：アールエフ

評価

ギブン・イメージングのカプセル内視鏡（両端にカメラが設置されている）を用いた検査直後に大腸内視鏡検査を実施する方法で、18歳以上の大腸疾患患者約300人を対象として行われた比較試験によれば、

1. 内服から排出（口から肛門）までの所要時間は、平均で4時間51分、中央値は4時間1分。1例を除き、16時間以内に排出。
2. 90%以上の患者で内服から10時間以内にカプセルが排出された。また、カプセルは1～2時間程度で大腸を通過する。腸管の洗浄状態と大腸通過に要する時間は無関係。
3. 病変部位の検出感度には有意な差があり、通常の内視鏡検査より劣る。更に、腸管の洗浄状態の影響を受け、洗浄状態が良好であるほど検出感度は上がる。

と報告されている。